1、藥廠無(wú)塵車(chē)間設(shè)備技術(shù)選用應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、表面光潔和易于清潔。對(duì)裝有物料的藥廠無(wú)塵車(chē)間設(shè)備應(yīng)密閉。選擇與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁，應(yīng)光滑和平整，并應(yīng)易于清洗、耐消毒和耐腐蝕。

2、藥廠無(wú)塵車(chē)間里與物料直接接觸的制藥設(shè)備內(nèi)表面，選用不與物料反應(yīng)、不釋放微粒、不吸附物料的材料。無(wú)菌藥品的藥廠無(wú)塵車(chē)間設(shè)備、容器、工器具等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼。

3、藥廠無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)制藥設(shè)備的傳動(dòng)部件應(yīng)密封，并應(yīng)采取防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏的措施。

4、藥廠無(wú)塵車(chē)間設(shè)備要經(jīng)常清洗，需選擇清洗和滅菌的零部件易于拆裝的；不便移動(dòng)的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)在位清洗設(shè)施，需滅菌的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位滅菌設(shè)施。

5、藥廠無(wú)塵車(chē)間里的藥液過(guò)濾不得使用吸附藥物組分和釋放異物的裝置。

6、若藥廠無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)中發(fā)塵量大的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置捕塵裝置，排風(fēng)應(yīng)設(shè)置氣體過(guò)濾和防止空氣倒灌的裝置。

7、藥廠無(wú)塵車(chē)間里與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合車(chē)間使用環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)的要求。在干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)設(shè)置防止空氣倒灌的裝置。

8、對(duì)藥廠無(wú)塵車(chē)間有爆炸危險(xiǎn)的設(shè)備的設(shè)計(jì)和選用，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》等的有關(guān)規(guī)定。

9、藥廠無(wú)塵車(chē)間內(nèi)設(shè)備的安裝，不宜采用地腳螺栓。

10、藥廠無(wú)塵車(chē)間特殊藥品的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)符合下列規(guī)定：

1）青霉素類(lèi)等高致敏性藥品，β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品，放射性類(lèi)藥品，卡介苗、結(jié)核菌素、芽孢桿菌類(lèi)等生物制品，血液或動(dòng)物臟器、組織類(lèi)

制品等的生產(chǎn)設(shè)備必須專(zhuān)用。

2）生產(chǎn)甾體激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)藥品制劑，當(dāng)無(wú)法避免與其他藥品交替使用同一設(shè)備時(shí)，應(yīng)采取防護(hù)和清潔措施，并應(yīng)進(jìn)行設(shè)備清潔驗(yàn)證。

3）難以清潔的特殊藥品的生產(chǎn)設(shè)備宜專(zhuān)用。